prospecte medicamente
dictionar medical
 cauta alfabetic prospecte de medicamente
A B C D E F G H I J K L M
N O P Q R S T U V W X Y Z 0-9
cauta medicament dupa nume
 cauta alfabetic in dictionarul medical
A B C D E F G H I J K L M
N O P Q R S T U V W X Y Z
cauta in dictionarul medical

Nu gasesti un medicament la farmacia de langa tine?

Farmaciile inscrise la pharmatrade.ro il pot avea. Il poti cauta in stocurile lor.
Daca momentan lipseste, poti lasa datele tale de contact, iar pharmatrade te va anunta cand acesta va fi disponibil intr-o farmacie.

medicament:

SINEMET®

Prospecte medicamente

producator: Merck Sharp & Dohme

Indicatii: Sinemet este indicat in tratamentul bolii si sindromului Parkinson. El amelioreaza multe dintre simptomele parkinsonismului, in special rigiditatea si bradikinezia. Deseori, Sinemet este eficient si in ameliorarea tremorului, disfagiei, sialoreei si a instabilitatii posturale asociate bolii si sindromului Parkinson. De obicei, atunci cand raspunsul terapeutic la administrarea numai de levodopa este neregulat, iar semnele si simptomele bolii Parkinson nu sunt uniform controlate pe parcursul zilei, inlocuirea levodopei cu Sinemet amelioreaza fluctuatiile raspunsului terapeutic. Prin reducerea anumitor reactii adverse produse de administrarea numai de levodopa, Sinemet permite unui numar mai mare de pacienti obtinerea unei ameliorari adecvate a simptomelor bolii Parkinson. Sinemet este de asemenea indicat la pacientii cu parkinsonism care primesc preparate vitaminice ce contin piridoxin hidroclorid (vitamina B6).

Posologie si mod de administrare: Doza zilnica optima de Sinemet trebuie determinata cu precautie pentru fiecare pacient in parte prin tatonari succesive.Tabletele de Sinemet 25/250 contin carbidopa si levodopa intr-un raport de 1:10 (Sinemet 25/250). Prin apasare, tabletele de Sinemet se pot rupe in jumatati. Aspecte generale: Doza trebuie stabilita individualizat, in functie de necesitatile fiecarui pacient, aceasta putand implica atat ajustarea cantitatii administrate per priza cat si a ritmului de administrare. Studiile efectuate au aratat ca dopa-decarboxilaza periferica este saturata cu carbidopa dupa administrarea unei doze de aproximativ 70-100 mg/zi. Pacientii care primesc o doza de carbidopa mai mica decat aceasta prezinta mai frecvent greata si varsaturi. Medicatia standard antiparkinsoniana, alta decat administrarea numai de levodopa, poate fi continuata in timpul administrarii de Sinemet, dar pot fi necesare ajustari ale dozelor. Posologia initiala uzuala: Doza initiala de Sinemet 25/250, este de o jumatate de tableta administrata o data sau de doua ori pe zi. Totusi, este posibil ca, pentru un numar insemnat de pacienti, aceasta doza sa nu furnizeze cantitatea necesara de carbidopa. Doza poate fi marita cu 1/2 de tableta pe zi sau la doua zile, pana la obtinerea raspunsului optim. Raspunsul apare dupa prima zi si, uneori, chiar dupa o singura doza. De obicei, efectul terapeutic maxim este obtinut intr-o perioada de sapte zile, comparativ cu saptamani sau luni, in cazul administrarii numai de levodopa. Transferul pacientilor tratati anterior cu levodopa: Deoarece atat raspunsul terapeutic cat si reactiile adverse apar mai rapid dupa administrarea de Sinemet decat dupa levodopa, pacientii trebuie monitorizati cu atentie in perioada de tatonare a dozei. Mai precis, miscarile involuntare apar mai rapid dupa administrarea de Sinemet decat dupa levodopa. Aparitia miscarilor involuntare poate necesita reducerea dozelor. La unii pacienti, blefarospasmul poate fi un semn precoce de supradozare. Tratamentul cu levodopa trebuie intrerupt cu cel putin 12 ore inainte de inceperea terapiei cu Sinemet (24 de ore pentru preparatele de levodopa cu eliberare controlata). Trebuie aleasa o doza zilnica de Sinemet care asigura aproximativ 20% din cantitatea de levodopa administrata anterior. Pentru majoritatea pacientilor tratati anterior cu doze de levodopa mai mari de 1500 mg, se recomanda administrarea unei tablete de Sinemet 25/250 de trei-patru ori pe zi. Tratamentul de intretinere: Terapia trebuie individualizata si ajustata in functie de raspunsul terapeutic dorit. Pentru inhibarea optima a decarboxilarii extracerebrale a levodopei trebuie administrate zilnic cel putin 70-100 mg de carbidopa. Daca este necesar, dozele de Sinemet 25/250 pot fi crescute cu o jumatate de tableta sau cu o tableta in fiecare zi sau la doua zile, pana la atingerea unui maxim de 8 tablete pe zi. Experienta cu doze de carbidopa mai mari de 200 mg/zi este limitata. Doza maxima recomandata: Doza maxima recomandata este de 8 tablete de Sinemet 25/250 (200 mg de carbidopa si 2 g de levodopa) pe zi. Pentru un pacient cu o greutate de 70 kg aceasta inseamna 3 mg/kg corp de carbidopa si 30 mg/kg corp de levodopa.

Contraindicatii: Nu se va administra Sinemet concomitent cu inhibitori de monoaminoxidaza (exceptand dozele mici de inhibitori selectivi ai MAO-B). Terapia cu IMAO trebuie intrerupta cu cel putin doua saptamani inainte de administrarea de Sinemet. Sinemet este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre componentele acestui medicament si la pacientii cu glaucom cu unghi inchis. Deoarece levodopa poate activa un melanom malign, Sinemet nu va fi administrat la pacientii cu leziuni tegumentare suspecte, nediagnosticate, sau la cei cu antecedente de melanom.

Precautii: Nu se recomanda folosirea Sinemet pentru tratarea reactiilor extrapiramidale induse de medicamente. Sinemet poate fi administrat pacientilor tratati anterior numai cu levodopa; in acest caz tratamentul numai cu levodopa trebuie intrerupt cu cel putin 12 ore inainte de inceperea terapiei cu Sinemet. Levodopa trebuie inlocuita cu o doza de Sinemet care sa asigure aproximativ 20% din cantitatea de levodopa anterioara (vezi Posologie si mod de administrare). La pacientii tratati anterior doar cu levodopa pot aparea diskinezii, deoarece carbidopa permite cresterea nivelului cerebral de levodopa si implicit al celui de dopamina produsa. Aparitia diskineziilor impune reducerea dozei. Sinemet, ca si levodopa, poate determina miscari involuntare si tulburari mintale. Se considera ca aceste reactii se datoreaza cresterii nivelului cerebral de dopamina in urma administrarii de levodopa, iar folosirea Sinemet poate cauza o recadere. Poate fi necesara reducerea dozei. Toti pacientii trebuie atent supravegheati pentru depistarea rapida a aparitiei unei depresii cu tendinta de suicid. Se recomanda o atentie speciala la pacientii cu psihoze active sau in antecedente. De asemenea, Sinemet trebuie administrat cu precautie la pacientii tratati concomitent cu medicamente psihoactive (vezi interactiuni medicamentoase). Sinemet trebuie administrat cu prudenta la pacientii cu afectiuni grave cum ar fi: boli cardiovasculare sau pulmonare, astm bronsic, afectiuni renale, hepatice sau endocrine si la cei cu antecedente de boala ulceroasa (datorita posibilitatii de aparitie a hemoragiei gastrointestinale superioare) sau de convulsii. Ca si in cazul folosirii levodopei, Sinemet trebuie administrat cu prudenta la pacientii cu infarct miocardic recent care prezinta o aritmie reziduala atriala, nodala sau ventriculara. In aceste cazuri functia cardiaca trebuie atent monitorizata, mai ales in perioada de initiere a tratamentului si de tatonare a dozei de Sinemet. Pacientii cu glaucom cronic cu unghi deschis pot fi tratati cu Sinemet, dar cu atentie, avandu-se in vedere ca presiunea intraoculara sa fie bine controlata, iar pacientul sa fie monitorizat pe durata tratamentului pentru depistarea eventualelor modificari ale tensiunii intraoculare. Cand terapia antiparkinsoniana a fost sistata brusc, s-a observat aparitia unui complex de simptome, asemanatoare sindromului neuroleptic malign, care cuprinde: rigiditate musculara, febra, tulburari mintale, precum si cresterea nivelului seric al creatin fosfokinazei. De aceea este necesara supravegherea atenta a pacientilor atunci cand se reduce brusc sau se intrerupe doza de Sinemet, mai ales daca acestia primesc si neuroleptice. Ca si in cazul folosirii levodopei, in timpul terapiei antiparkinsoniene prelungite se recomanda evaluarea periodica a functiei hepatice, hematopoietice, cardiovasculare si renale. Daca este necesara anestezia generala, Sinemet se poate administra atat timp cat pacientului i se permite hidratarea orala si medicatia per os. Daca tratamentul este intrerupt temporar, dozele initiale uzuale vor fi administrate de indata ce pacientul poate primi medicatie orala. Administrarea la copii: Nu s-au stabilit siguranta si eficacitatea tratamentului cu Sinemet la copii si nu se recomanda administrarea acestuia la pacientii sub 18 ani.

Sarcina si alaptare: Sarcina: Desi efectele Sinemet asupra sarcinii umane nu se cunosc, atat levodopa cat si combinatiile de carbidopa si levodopa provoaca malformatii viscerale si scheletale la iepuri. De aceea, folosirea Sinemet la femeile cu potential reproductiv necesita evaluarea beneficiilor scontate comparativ cu riscurile posibile in cazul aparitiei sarcinii. Alaptare: Nu se stie daca levodopa sau carbidopa se excreta in laptele matern. Deoarece prin laptele matern se excreta multe medicamente si datorita potentialului de generare a unor reactii adverse grave la sugari, trebuie luata decizia de ablactatie sau cea de sistare a tratamentului cu Sinemet, in functie de importanta medicamentului pentru mama.

Interactiuni medicamentoase: Trebuie manifestata prudenta in administrarea concomitenta cu Sinemet a urmatoarelor medicamente: Antihipertensive: Cand Sinemet se asociaza terapiei anterioare cu antihipertensive, poate aparea hipotensiune posturala simptomatica. De aceea, la initierea terapiei cu Sinemet poate fi necesara ajustarea dozelor de medicamente antihipertensive. Antidepresive: pentru pacientii tratati cu inhibitori de monoaminoxidaza, vezi Contraindicatii). Rareori s-au semnalat reactii adverse, inclusiv hipertensiune si diskinezii in timpul tratatmentului concomitent cu antidepresive triciclice si Sinemet (Pentru pacientii tratati cu IMAO, vezi Contraindicatii). Alte medicamente: Fenotiazinele si butirofenonele pot reduce efectul terapeutic al levodopei. Fenitoina si papaverina au influentat negativ efectul benefic al levodopei in boala Parkinson. Pacientii tratati cu Sinemet carora li se administreaza si aceste medicamente trebuie supravegheati atent pentru a sesiza eventuala disparitie a efectului terapeutic. Deoarece levodopa se afla in competitie cu anumiti aminoacizi, absorbtia sa poate fi redusa la pacientii care primesc o dieta bogata in proteine.

Reactii adverse: Reactiile adverse care apar frecvent la pacientii tratati cu Sinemet sunt datorate activitatii neurofarmacologice centrale a dopaminei. De obicei, aceste reactii pot fi atenuate prin reducerea dozelor. Cele mai frecvente reactii adverse sunt dischineziile, incluzand miscari coreiforme, distonice si alte miscari involuntare. Spasmele musculare si blefarospasmul pot fi considerate semne precoce care indica necesitatea reducerii dozelor. Alte reactii adverse severe sunt: tulburari mintale, incluzand ideatia paranoida si episoade psihotice, depresie cu sau fara tendinta la suicid si dementa. Greata este o reactie adversa frecvent intalnita, dar mai putin severa. Reactii adverse mai putin frecvente sunt: tulburari de ritm cardiac si/sau palpitatii, episoade de hipotensiune ortostatica, fenomene bradikinetice (fenomenul ?on-off?), anorexie, voma, ameteli si somnolenta. Rar, s-au mai semnalat hemoragie gastrointestinala, ulcer duodenal, hipertensiune, flebita, leucopenie, anemie hemolitica si nehemolitica, trombocitopenie, agranulocitoza, dureri toracice, dispnee si parestezii. Rareori s-au semnalat convulsii, dar nu s-a stabilit o relatie cauzala intre aparitia lor si administrarea de Sinemet. Teste de laborator: Modificari ale diferitelor teste de laborator au aparut in cursul terapiei cu preparate de carbidopa-levodopa, deci pot aparea si in cursul tratamentului cu Sinemet. Acestea cuprind cresteri ale testelor functionale hepatice cum ar fi fosfataza alcalina, GOT(ASAT), GPT(ALAT), lactat dehidrogenaza, bilirubina, azotul ureic sanguin, creatinina, acidul uric si testului Coombs pozitiv. S-au raportat scaderea hemoglobinei, hematocritului, cresterea glicemiei, aparitia leucocituriei, bacteriuriei si a hematuriei. Preparatele cu carbidopa-levodopa pot da o reactie fals pozitiva atunci cand pentru determinarea cetonuriei se foloseste testul cu hartie indicatoare. Rezultatul reactiei nu va mai fi alterat daca proba de urina se fierbe. Rezultate fals negative pot aparea si la determinarea glicozuriei prin metode care folosesc glucozoxidaza. Anemia hemolitica s-a inregistrat foarte rar. Alte reactii adverse semnalate la terapia cu levodopa si care potential pot aparea la terapia cu Sinemet: Sistem nervos: ataxie, amorteala, accentuarea tremorului mainilor, contracturi musculare, crampe musculare, trismus, activarea unui sindrom Horner latent. Psihiatrice: confuzie, insomnie, cosmaruri, halucinatii, iluzii, agitatie, anxietate, euforie. Gastrointestinale: uscaciunea gurii, gust amar, sialoree, disfagie, bruxism, sughit, durere si disconfort abdominal, constipatie, diaree, flatulenta, senzatie de arsura a limbii. Metabolice: crestere sau scadere in greutate, edeme. Dermatologice: eritem facial, transpiratie abundenta, transpiratie inchisa la culoare, rash, caderea parului. Urogenitale: retentia urinara, incontinenta urinara, urina inchisa la culoare, priapism. Analizatori: diplopie, vedere neclara, midriaza, crize oculogire. Diverse: slabiciune, lipotimie, oboseala, cefalee, raguseala, disconfort general, bufeuri, senzatii de excitatie, tipuri bizare de respiratie, sindrom neuroleptic malign, melanom malign (vezi Contraindicatii). Alte reactii adverse semnalate la terapia cu Sinemet CR si care potential pot aparea la terapia cu Sinemet: Sistem nervos: caderi, tulburari ale mersului.

Supradozare: Conduita in supradozarea acuta cu Sinemet este de fapt aceeasi ca in supradozarea acuta cu levodopa; totusi, piridoxina nu este eficace in anularea efectelor produse de Sinemet. Trebuie instituita monitorizarea electrocardiografica, iar pacientul va fi urmarit atent pentru a sesiza aparitia unor eventuale artimii; daca este necesar, se va administra medicatia antiaritmica adecvata. Trebuie avuta in vedere posibilitatea ca pacientul sa fi ingerat si alte medicamente impreuna cu Sinemet. Pana in prezent, nu s-au raportat cazuri dializate, deci nu se cunoaste efectul acestei proceduri in caz de supradozare.

Forma de prezentare: Cutii cu 100 de tablete, fiecare tableta continand 25 mg carbidopa si 250 mg levodopa.

 
IMPORTANT!
Toate informatiile cuprinse in acest site au carcater STRICT INFORMATIV si nu pot inlocui indicatiile, sfaturile si prescriptiile personalului medical.Daca aveti probleme cu sanantatea sau credeti ca aveti probleme cu sanatatea, adresati-va medicului! Informatiile prezente in acest site nu se pot folosi sub nici o forma pentru diagnosticarea, tratarea sau prevenirea oricaror probleme de sanatate. Trebuie sa citi cu mare atentie prospectul! Informatiile si sfaturile legate de suplimentele nutritive nu au fost avizate de catre Ministerul Sanatatii si de catre celelalte organisme abilitate si nu au intentia de a diagnostica, trata, vindeca sau preveni nici o boala.

www.smartart.ro | web . print . id . photo