prospecte medicamente
dictionar medical
 cauta alfabetic prospecte de medicamente
A B C D E F G H I J K L M
N O P Q R S T U V W X Y Z 0-9
cauta medicament dupa nume
 cauta alfabetic in dictionarul medical
A B C D E F G H I J K L M
N O P Q R S T U V W X Y Z
cauta in dictionarul medical

Nu gasesti un medicament la farmacia de langa tine?

Farmaciile inscrise la pharmatrade.ro il pot avea. Il poti cauta in stocurile lor.
Daca momentan lipseste, poti lasa datele tale de contact, iar pharmatrade te va anunta cand acesta va fi disponibil intr-o farmacie.

medicament:

DIPRIVAN 1%

Prospecte medicamente

producator: Zeneca

Forma de prezentare: Se prezinta sub forma unei emulsii apoase, de ulei in apa, izotonice, de culoare alba, pentru injectare i.v., continand 10 mg propofol/ml.

Indicatii: Diprivan este un agent anestezic i.v. cu actiune de scurta durata, potrivit pentru inducerea si mentinerea anesteziei generale. Diprivan poate fi, de asemenea, folosit pentru sedarea pacientilor adulti cu ventilatie asistata supusi terapiei intensive. Diprivan poate fi, de asemenea, folosit pentru sedarea constienta in cursul interventiilor chirurgicale sau cu scop diagnostic.

Dozare: In general, este necesara asocierea agentilor analgezici suplimentari alaturi de Diprivan. Diprivan a fost folosit in asociere cu anestezia spinala si epidurala si cu premedicatia uzual folosita, cu medicamentele blocante neuro-musculare, agentii inhalatori si agentii analgezici; nu a fost intalnita vreo incompatibilitate farmacologica in aceste cazuri. Doze mai mici de Diprivan pot fi necesare cand anestezia generala este utilizata ca adjuvant al tehnicilor de anestezie regionala.

Adulti: Inducerea anesteziei generale. Diprivan poate fi folosit la inducerea anesteziei prin injectare lenta in bolus sau in perfuzie. La pacientii care au/nu au primit premedicatie, se recomanda ca Diprivan sa fie titrat (aproximativ 40 mg la fiecare 10 secunde la un adult sanatos, cu greutate medie, in bolus sau in perfuzie) in functie de raspunsul pacientului, pana cand semnele clinice arata instalarea anesteziei. Majoritatea pacientilor adulti sub 55 ani necesita obisnuit 1,5-2,5 mg/kg corp Diprivan. Doza totala necesara poate fi redusa prin scaderea ritmului de administrare (20-50 mg/min). Peste aceasta varsta, necesarul va fi in general mai mic. La pacientii clasificati in grupele ASA 3 sau 4 trebuie folosite ritmuri mai lente de administrare (aproximativ 20 mg la fiecare 10 secunde). Mentinerea anesteziei generale. Anestezia poate fi mentinuta prin administrarea Diprivan fie in perfuzie continua, fie prin injectare in bolus repetat, pentru a mentine profunzimea necesara a acesteia. Perfuzia continua: Ritmul necesar al administrarii variaza considerabil in functie de pacient, dar un ritm cuprins in intervalul 4-12 mg/kg corp /ora pastreaza, in mod obisnuit, o anestezie satisfacatoare. Injectarea repetata in bolus: Daca se utilizeaza tehnica injectarii in bolus repetat, pot fi aplicate, in functie de necesitatile clinice, cresteri ale dozei cu 25 mg (2,5 ml) pana la 50 mg (5,0 ml). Sedarea in cursul terapiei intensive. Cand este folosit pentru asigurarea sedarii adultilor ventilati supusi terapiei intensive, se recomanda ca Diprivan sa fie administrat in perfuzie continua. Ritmul perfuziei trebuie adaptat in functie de profunzimea ceruta a sedarii, dar ritmul cuprins in intervalul 0,3-4,0 mg/kg corp /ora ar trebui sa asigure o sedare satisfacatoare. Sedarea constienta in cursul interventiilor chirurgicale sau cu scop diagnostic. Pentru obtinerea sedarii in cursul interventiilor chirurgicale sau cu scop diagnostic, ritmul de administrare trebuie individualizat si titrat in functie de raspunsul clinic. Majoritatea pacientilor necesita intre 0,5 si 1 mg/kg corp pe o perioada de 1-5 minute pentru initierea sedarii. Mentinerea sedarii poate fi realizata prin titrarea perfuziei de Diprivan in functie de nivelul dorit al sedarii - majoritatea pacientilor necesita 1,5-4,5 mg/kg corp /ora. Aditional perfuziei, administrarea in bolus a 10-20 mg poate fi folosita daca este necesara o crestere rapida a profunzimii sedarii. La pacientii ASA gradele 3 sau 4, poate fi necesara reducerea ritmului de administrare sau a dozei.

Pacientii varstnici: Diprivan trebuie titrat in functie de raspunsul pacientilor. Pacientii cu varsta peste 55 ani pot necesita doze mai scazute de Diprivan pentru inducerea anesteziei sau pentru sedarea constienta in cursul interventiilor chirurgicale sau cu scop diagnostic. Copii: Inducerea anesteziei generale. Diprivan nu este recomandat pentru uzul copiilor mai mici de trei ani. Cand este folosit pentru inducerea anesteziei la copii, se recomanda ca Diprivan sa fie administrat lent pana cand semnele clinice arata instalarea anesteziei. Doza trebuie adaptata in functie de varsta si/sau greutate. Majoritatea pacientilor peste 8 ani necesita obisnuit aproximativ 2,5 mg/kg corp Diprivan pentru inducerea anesteziei. Sub aceasta varsta, necesarul poate fi mai mare. Doze mai mici sunt recomandate in cazul copiilor clasificati in grupele ASA 3 si 4. Mentinerea anesteziei generale. Diprivan nu este recomandat pentru uzul copiilor mai mici de trei ani. Anestezia poate fi mentinuta prin administrarea Diprivan in perfuzie sau prin injectare in bolus repetat pentru a mentine profunzimea necesara. Ritmul necesar al administrarii variaza considerabil in functie de pacient, dar ritmul cuprins in intervalul 9-15 mg/kg corp /ora asigura obisnuit o anestezie satisfacatoare. Sedarea constienta in cursul interventiilor chirurgicale sau cu scop diagnostic. Diprivan nu este recomandat pentru sedarea la copii deoarece nu au fost demonstrate siguranta si eficienta folosirii acestuia. Sedarea in cursul terapiei intensive. Diprivan nu este recomandat pentru sedarea copiilor deoarece nu au fost demonstrate siguranta si eficienta in acest caz. Desi nu a fost stabilita o relatie cauzala, au fost observate reactii adverse serioase (inclusiv cu efect mortal) raportate spontan in cazul utilizarii neautorizate si aceste reactii au fost mai frecvent observate la copiii cu infectii ale tractului respirator care au primit doze in exces fata de cele recomandate adultilor.

Administrare: Diprivan poate fi folosit in perfuzie, nediluat, utilizand seringi sau flacoane din sticla. Cand Diprivan este utilizat nediluat pentru mentinerea anesteziei, se recomanda ca intotdeauna sa fie folosite echipamente de genul seringilor pentru perfuzie sau pompelor volumetrice pentru a controla ritmul administrarii. De asemenea, Diprivan poate fi administrat in dilutie cu solutie perfuzabila de dextroza 5%, in pungi pentru perfuzie din PVC sau in flacoane din sticla. Dilutiile, care nu trebuie sa depaseasca raportul de 1 la 5 (2 mg propofol/ml), trebuie preparate aseptic, chiar inaintea administrarii. Amestecul este stabil maximum 6 ore. Solutia diluata poate fi administrata folosind variate tehnici de control a perfuziei, dar administrarea folosind un set unic nu va evita riscul perfuzarii accidentale, necontrolate a unui volum mare de Diprivan diluat. In circuitul de perfuzie trebuie inclus un picurator dozat sau o pompa volumetrica. Cand se decide cantitatea maxima de solutie diluata din picurator, trebuie luat in considerare riscul unei perfuzii necontrolate. Diprivan poate fi administrat, printr-un conector in Y amplasat aproape de abordul venos, in perfuzia cu solutii perfuzabile de dextroza 5%, clorura de sodiu 0,9% sau dextroza 4% cu clorura de sodiu 0,18%. Diprivan poate fi preamestecat cu alfentanil injectabil continand 500 g/ml alfentanil (Rapifen, Janssen Pharmaceuticals Ltd.) in proportie cuprinsa intre 20:1 si 50:1 v/v. Amestecurile trebuie preparate folosind tehnici sterile si trebuie intrebuintate in maximum 6 ore de la preparare. Pentru a reduce durerea in momentul injectarii, cantitatea de Diprivan utilizata pentru inductie poate fi amestecata, chiar inaintea administrarii, cu lidocaina injectabila, intr-un raport de 20 parti Diprivan cu pana la o parte solutie lidocaina 0,5% sau 1%. Diluarea si coadministrarea Diprivan cu alte medicamente sau solutii perfuzabile. (Se va consulta si sectiunea ?Precautii suplimentare?).

Tehnica co-administrarii: Aditiv sau diluent. Preparare, Precautii, Preamestecare: Dextroza 5% in perfuzie i.v.; Lidocaina hidroclorid injectabila (0,5% sau 1% fara conservanti); Alfentanil injectabil (500 mcg/ml). Se amesteca 1 parte Diprivan cu pana la 4 parti dextroza 5% in perfuzie i.v. in punga pentru din PVC perfuzie sau in flacon din sticla. Cand este diluat in pungi din PVC se recomanda ca punga sa fie plina, iar dilutia sa se prepare prin extragerea unui volum de lichid perfuzabil si inlocuirea lui cu un volum egal de Diprivan. Se amesteca 20 parti Diprivan cu pana la 1 parte lidocaina hidroclorid injectabila 1%. Se amesteca Diprivan cu Alfentanil injectabil in proportie de 20:1 sau 50:1 v/v. Se va prepara aseptic imediat inaintea administrarii. Amestecul este stabil maximum 6 ore. Se va prepara amestecul aseptic si chiar inaintea administrarii. Se va folosi strict pentru inductie. Se va prepara amestecul aseptic chiar inaintea administrarii. Se va folosi strict pentru inductie. Co-administrare prin conector in Y Dextroza 5% in perfuzie i.v.. Clorura de sodiu 0,9% in perfuzie i.v.; Dextroza 4% si clorura de sodiu 0,18% in perfuzie i.v. Co-administrare prin conector in Y ca mai sus. Se va plasa conectorul in Y aproape de abordul venos ca mai sus.

Contraindicatii: Diprivan este contraindicat la pacientii cu alergie cunoscuta la Diprivan.
Avertizari si precautii: Diprivan trebuie administrat de catre personalul medical specializat in anestezie (sau, unde este cazul, de catre medici specializati in ingrijirea pacientilor din sectiile de terapie intensiva). Pacientii trebuie monitorizati in mod constant si trebuie asigurate in orice moment: o cale aeriana libera, aparatura pentru ventilatie artificiala si instalatii de imbogatire a oxigenului si alte aparate pentru resuscitare. Diprivan nu trebuie administrat de catre persoana care pune diagnosticul sau care conduce interventia chirurgicala. Cand Diprivan este administrat pentru sedarea constienta in chirurgie sau pentru procedurile cu scop diagnostic, pacientii trebuie monitorizati continuu pentru a detecta semnele precoce ale instalarii hipotensiunii, obstructiei cailor aeriene sau a scaderii saturatiei cu oxigen. Inaintea externarii, pacientilor trebuie sa li se asigure o perioada adecvata in scopul revenirii totale dupa anestezia generala. Ca si in cazul altor agenti anestezici intravenosi, trebuie acordata atentie pacientilor cu afectiuni cardiace, respiratorii, renale sau hepatice sau pacientilor hipovolemici sau debilitati. Diprivan nu are actiune vagolitica si a fost raportata asocierea bradicardiei (ocazional severa) si, de asemenea, a asistoliei. Administrarea i.v. a unui agent anticolinergic inaintea inductiei sau in cursul mentinerii anesteziei trebuie luata in considerare, in special in situatiile in care ne asteptam sa predomine tonusul vagal sau cand Diprivan este folosit in asociere cu alti agenti care pot determina bradicardie. Cand Diprivan este administrat unui pacient epileptic exista riscul aparitiei convulsiilor. O atentie speciala trebuie acordata pacientilor care prezinta afectarea metabolismului lipidic sau in alte conditii in care emulsiile lipidice trebuie administrate cu grija. Se recomanda ca nivelul lipidelor plasmatice sa fie monitorizat in cazul administrarii Diprivan la pacientii considerati a prezenta un risc particular de supraincarcare lipidica. Administrarea Diprivan trebuie adaptata daca monitorizarea indica o tulburare a clearance-ului lipidelor din organism. Daca pacientul primeste in acelasi timp si alte lipide pe cale i.v., trebuie redusa cantitatea luand in considerare totalul lipidelor perfuzate odata cu Diprivan; 1,0 ml Diprivan contine aproximativ 0,1 g lipide.

Precautii suplimentare: Diprivan nu contine conservanti antimicrobieni si permite cresterea microorganismelor. Cand se aspira Diprivan, aceasta se va efectua aseptic intr-o seringa sau intr-un perfuzor steril, imediat dupa spargerea fiolei sau dupa ruperea sigiliului flaconului. Administrarea trebuie inceputa fara intarziere. Asepsia trebuie mentinuta atat pentru Diprivan, cat si pentru echipamentul de perfuzie, pe toata durata perfuziei. Orice medicament sau solutie adaugata in perfuzia cu Diprivan trebuie administrata aproape de locul aplicarii canulei. Diprivan nu trebuie administrat printr-un filtru microbiologic. Fiolele sau serigile continand Diprivan trebuie sa fie personale si de unica folosinta. In concordanta cu indicatiile privind si alte emulsii lipidice, o perfuzie unica cu Diprivan nu trebuie sa depa-seasca 12 ore. La incetarea interventiei chirurgicale sau dupa 12 ore, in functie de ce se petrece mai intai, atat rezervorul de Diprivan cat si linia de perfuzie trebuie indepartate si inlocuite adecvat.

Interactiuni cu alte medicamente si alte tipuri de interactiuni: Diprivan a fost folosit in asociere cu anestezia spinala si epidurala si cu premedicatia uzual folosita, cu medicamentele blocante neuro-musculare, agentii inhalatori si agentii analgezici; nu s-a intalnit vreo incompatibilitate farmacologica in aceste cazuri. Doze mai mici de Diprivan pot fi necesare cand anestezia generala este utilizata ca adjuvant al tehnicilor de anestezie regionala.
Sarcina si alaptare: Diprivan nu trebuie folosit in cursul sarcinii. Diprivan a fost, totusi, folosit pentru intreruperea sarcinii in cursul primului trimestru. Obstetrica: Diprivan trece bariera placentara si se poate asocia cu depresia nou nascutului. Nu trebuie utilizat pentru anestezia din obstetrica.

Nu a fost stabilita siguranta pentru nou-nascut in cazul administrarii Diprivan mamelor care alapteaza la san.

Efectul asupra abilitatii de a conduce autovehicule si de a manevra echipamente: Pacientii trebuie atentionati ca anumite activitati care presupun indemanare, cum sunt: conducerea autovehiculelor sau manevrarea unor echipamente poate fi afectata pentru o vreme dupa anestezia generala.

Reactii adverse: Generale: Inducerea anesteziei este in general lina, cu observarea unor minime efecte excitatorii. In cursul inducerii anesteziei se pot produce hipotensiune si apnee tranzitorie, in functie de doza administrata si de folosirea premedicatiei sau a altor agenti. Ocazional, hipotensiunea poate necesita administrarea de solutii i.v. si reducerea ritmului de administrare a Diprivan in cursul mentinerii anesteziei. In cursul fazei de revenire, doar o proportie mica a pacientilor prezinta greturi, varsaturi, cefalee. Miscarile epileptiforme, inclusiv convulsiile si opistotonusul, au fost raportate rareori in cursul inductiei, mentinerii si revenirii din anestezie. Rareori, pot aparea dupa administrarea Diprivan, semnele clinice ale anafilaxiei, care pot include angioedem, bronhospasm, eritem si hipotensiune. A fost observat edemul pulmonar. Post-operator au fost raportate cazuri de febra. Ca si in cazul altor anestezice, poate aparea dezinhibitie sexuala. Rareori, s-a raportat decolorarea urinii dupa administrarea prelungita de Diprivan. Locale: Durerea locala care poate aparea in cursul fazei de inductie cu Diprivan poate fi redusa prin folosirea unor vene mai mari ale antebratului sau din fosa cubitala. La administrarea Diprivan, durerea locala poate fi diminuata prin co-administrarea de lidocaina (se va consulta sectiunea ?Administrare?
). Tromboza si flebita sunt rare. Extravazarile accidentale observate in clinica si studiile efectuate pe animale au aratat reactii tisulare minime. Injectarea intraarteriala la animale nu a indus efecte tisulare locale.

Supradozare: Supradozarea accidentala poate produce depresie cardiorespiratorie. Depresia respiratorie trebuie tratata prin administrare de oxigen. Depresia cardiovasculara necesita coborarea extremitatii cefalice si, in cazuri severe, folosirea de plasma-expanderi sau de agenti presori.
Proprietati farmacodinamice: Propofolul (2,6-diizopropilfenol) este un agent anestezic general cu actiune scurta si cu instalare rapida a efectului in aproximativ 30 secunde. Revenirea din anestezie este de obicei rapida. Mecanismul de actiune, ca si in cazul altor anestezice generale, este putin cunoscut. In general, cand se administreaza Diprivan pentru inductia si mentinerea anesteziei se observa scaderea tensiunii arteriale medii si modificari usoare ale frecventei cardiace. Totusi, in mod normal, parametrii hemodinamici raman relativ stabili in cursul mentinerii anesteziei si incidenta modificarilor hemodinamice nefavorabile este mica. Desi dupa administrarea Diprivan poate aparea depresia functiei respiratorii, orice efect de acest gen este calitativ similar celor aparute dupa administrarea altor agenti anestezici intravenosi si poate fi usor controlat in practica clinica. Diprivan reduce fluxul sanguin la nivel cerebral, presiunea intracraniana si metabolismul cerebral. Reducerea presiunii intracraniene este mai accentuata la pacientii cu o valoare bazala a presiunii intracraniene mai ridicata. Revenirea din anestezie este in general rapida si completa, cu o incidenta redusa a cefaleei si a greturilor si varsaturilor post-operatorii. In general, se observa o incidenta mai redusa a greturilor sau varsaturilor post-operatorii dupa anestezia cu Diprivan decat dupa anestezia cu agenti inhalatori. Exista dovezi ca acest fenomen poate fi legat de un efect anti-emetic al propofolului. Diprivan, la toate concentratiile folosite in clinica, nu inhiba sinteza hormonilor corticoadrenalieni.

Proprietati farmacocinetice: Descresterea concentratiilor de propofol dupa administrarea unei doze in bolus sau dupa incetarea perfuziei poate fi descrisa dupa un model deschis tricompartimental. Prima faza este caracterizata printr-o distributie foarte rapida (timp de injumatatire 2-4 minute), o eliminare rapida (timp de injumatatire 30-60 minute) si o faza finala mai lenta, reprezentativa pentru redistributia propofolului din tesuturile slab perfuzate. Propofolul este larg distribuit si rapid eliminat din organism (clearance-ul total 1,5-2 l/min). Clearanceul se produce prin procese metabolice, in special la nivel hepatic, formandu-se conjugati inactivi ai propofolului si quinolul corespunzator, care sunt excretati prin urina. Cand Diprivan este folosit la mentinerea anesteziei, concentratiile sanguine ating asimptotic valori stabile in functie de ritmul de administrare. Farmacocinetica este liniara pentru intervalul recomandat al ritmului de perfuzare a Diprivan.

Incompatibilitati: Diprivan nu trebuie amestecat inaintea administrarii cu alte solutii injectabile sau perfuzabile, cu exceptia dextrozei 5%, in pungi din PVC sau in flacoane din sticla, sau a lidocainei injectabile sau a alfentanilului injectabil in seringi din plastic. Agentii blocanti neuro-musculari, atracurium si mivacurium nu trebuie administrati folosind aceeasi linie i.v. ca pentru Diprivan decat dupa indepartarea completa.

Conditii de pastrare: A se depozita la temperaturi cuprinse intre 2 si 25 grade Celsius. A nu se congela.

Precautii privind utilizarea/manuirea: Recipientele vor fi bine agitate inainte de utilizare. Orice cantitate ramasa dupa utilizare trebuie aruncata. Trebuie mentinute conditiile de asepsie pentru Diprivan si echipamentul de perfuzie. (Se va consulta -Precautii suplimentare-).

 
IMPORTANT!
Toate informatiile cuprinse in acest site au carcater STRICT INFORMATIV si nu pot inlocui indicatiile, sfaturile si prescriptiile personalului medical.Daca aveti probleme cu sanantatea sau credeti ca aveti probleme cu sanatatea, adresati-va medicului! Informatiile prezente in acest site nu se pot folosi sub nici o forma pentru diagnosticarea, tratarea sau prevenirea oricaror probleme de sanatate. Trebuie sa citi cu mare atentie prospectul! Informatiile si sfaturile legate de suplimentele nutritive nu au fost avizate de catre Ministerul Sanatatii si de catre celelalte organisme abilitate si nu au intentia de a diagnostica, trata, vindeca sau preveni nici o boala.

www.smartart.ro | web . print . id . photo