prospecte medicamente
dictionar medical
 cauta alfabetic prospecte de medicamente
A B C D E F G H I J K L M
N O P Q R S T U V W X Y Z 0-9
cauta medicament dupa nume
 cauta alfabetic in dictionarul medical
A B C D E F G H I J K L M
N O P Q R S T U V W X Y Z
cauta in dictionarul medical

Nu gasesti un medicament la farmacia de langa tine?

Farmaciile inscrise la pharmatrade.ro il pot avea. Il poti cauta in stocurile lor.
Daca momentan lipseste, poti lasa datele tale de contact, iar pharmatrade te va anunta cand acesta va fi disponibil intr-o farmacie.

medicament:

CEFOBID

Prospecte medicamente

producator: Pfizer International Corporation

Indicatii terapeutice: Cefobid este indicat in tratamentul urmatoarelor infectii produse de microorganisme susceptibile: infectii ale tractului respirator (superior si inferior); infectii ale tractului urinar (superior si inferior); peritonite, colecistite, colangite si alte infectii intraabdominale; septicemii; meningite; infectii cutanate si ale tesuturilor moi; infectii ale oaselor si articulatiilor; afectiuni inflamatorii pelviene, endometrite, gonoree si alte infectii ale tractului genital. Cefoperazona sodica este indicata in profilaxia infectiilor postoperatorii la pacienti care au suferit interventii chirurgicale abdominale, ginecologice, cardiovasculare sau ortopedice. Terapia combinata. Datorita spectrului de activitate larg prezentat de Cefobid, majoritatea infectiilor pot fi tratate adecvat cu acest medicament singur. Totusi, Cefobid poate fi administrat concomitent cu alte antibiotice, daca este necesar. Daca se foloseste un aminoglicozid, functia renala trebuie monitorizata in timpul tratamentului. (A se vedea ??Dozaj si Administrare??).

Posologie si mod de administrare: Dozaj. Doza uzuala de Cefobid la adulti este de 2 pana la 4 g pe zi administrate in mod egal la 12 ore. In infectiile severe doza poate fi crescuta pana la 8 g pe zi administrate in mod egal la 12 ore. S-au raportat administrari, fara complicatii, de 12 g pe zi in doze egal divizate la 8 ore si chiar 16 g pe zi in doze egal divizate. Tratamentul poate fi instituit inainte ca rezultatele testelor de susceptibilitate sa fie disponibile. Dozajul recomandat pentru uretrita gonococica necomplicata este 500 mg i.m. in doza unica. Pentru profilaxia antibiotica in cazul interventiilor chirurgicale se vor administra intravenos 1 sau 2 g cu 30 pana la 90 de minute inainte de interventia chirurgicala. Doza poate fi repetata la 12 ore, in majoritatea cazurilor, nu mai mult de 24 de ore. In cazul interventiilor chirurgicale cu incidenta a infectiilor cunoscuta a fi mai mare (ex. chirurgia colorectala) sau in cazul in care aparitia unei infectii poate fi devastatoare (ex. chirurgia pe cord deschis si proteze articulare), administrarea profilactica de Cefobid poate fi continuata timp de 72 ore dupa interventie. Folosirea la pacienti cu insuficienta renala. Datorita faptului ca excretia renala nu este calea principala de eliminare pentru Cefobid, pacientii cu insuficienta renala nu necesita ajustarea dozajului in cazul administrarii dozelor uzuale (2-4 g pe zi). Pentru pacientii a caror rata de filtrare glomerulara este sub 18 ml/min, sau a caror creatinina serica este peste 3,5 mg/dl, doza maxima de Cefobid va fi de 4 g pe zi. Folosirea la copii. La sugari si copii mai mari se recomanda 50 pana la 200 mg/kg corp/zi Cefobid in doua administrari (la 12 ore) sau mai multe daca este necesar. La nou-nascutii sub 8 zile de viata, medicamentul se va administra la 12 ore. Doze de pana la 300 mg/kg corp/zi au fost folosite fara complicatii in tratamentul unor sugari si copii mai mari cu infectii severe, inclusiv cateva cazuri cu meningite bacteriene. Administrarea intravenoasa. Pulberea sterila de Cefobid poate fi reconstituita initial cu minimum 2,8 ml pe gram de cefoperazona folosind oricare din solutiile compatibile si in acelasi timp potrivite administrarii intravenoase enumerate in Tabelul 1. Pentru a fi mai usor se recomanda reconstituirea unui gram de Cefobid cu 5 ml solutie compatibila.

Tabel 1.

Solutii pentru reconstituirea initiala
5% dextroza injectabila10% dextroza injectabila
5% dextroza si 0,9% clorura de sodiu injectabila0,9% clorura de sodiu injectabila Normosol M si 5% dextroza injectabila
5% dextroza si 0.2 clorura de sodiu injectabilaNormosol R apa distilata
Intreaga cantitate a solutiei rezultate, pentru a fi administrata, se dilueaza in continuare cu una din solutiile urmatoare:
Tabel 2.

Solutii pentru perfuzia intravenoasa
5% dextroza injectabila10% dextroza injectabila
5% dextroza si solutie Ringer lactat injectabila10% dextroza injectabila solutie Ringer lactat injectabila
5% dextroza si 0.2 clorura de sodiu injectabilaNormosol R apa distilata
5% dextroza si 0,9% clorura de sodiu injectabila0,9% clorura de sodiu injectabilaNormosol M si 5% dextroza injectabila
5% dextroza si 0,2% clorura de sodiu injectabilaNormosol R
Pentru perfuzia intravenoasa intermitenta, fiecare flacon de Cefobid de 1 g se va dizolva in 20 pana la 100 ml solutie sterila i.v. compatibila si se va administra intr-o perioada de 15 minute pana la o ora. Daca se prefera ca diluent apa distilata, nu se vor adauga la flacon mai mult de 20 ml. Pentru perfuzia intravenoasa continua, fiecare gram de Cefobid va fi dizolvat in 5 ml apa distilata sau apa bacteriostatica injectabila si solutia obtinuta va fi adaugata la diluentul i.v. corespunzator. Pentru injectarea i.v. directa, doza maxima de Cefobid va fi de 2 g pe administrare la adulti si de 50 mg/kg corp pe administrare la copii. Medicamentul trebuie dizolvat intr-un diluent corespunzator pentru a obtine o concentratie finala de 100 mg/ml si administrat pe parcursul unei perioade care nu va fi mai mica de 3 pana la 5 minute. Administrarea intramusculara. Pentru a prepara Cefobid in vederea injectarii i.m. pot fi folosite apa distilata sau apa bacteriostatica injectabila. In cazul administrarii unor concentratii de 250 mg/ml sau peste, va fi folosita o solutie de lidocaina. Aceasta solutie se va prepara folosindu-se o combinatie de apa distilata si clorhidrat de lidocaina 2%, obtinandu-se in final o solutie de aproximativ 0,5% clorhidrat de lidocaina. Este recomandat ca procesul de dilutie sa aiba loc in doua etape dupa cum urmeaza: mai intai se adauga cantitatea necesara de apa distilata si se agita pana cand pulberea de Cefobid este complet dizolvata. Dupa aceea se adauga cantitatea necesara de lidocaina 2% si se agita din nou.

Concentratia finala de CefoperazonaEtapa 1Volum Apa distilataEtapa 2Volum 2% LidocainaVolum total obtinut *
flacon de 1 gram250 mg/ml333 mg/ml2,6 ml1,8 ml0,9 ml0,6 ml4,0 ml3,0 ml
* Este suficient spatiu in exces pentru a permite extragerea si administrarea volumelor enumerate.
Medicamentul se injecteaza profund i.m., in muschiul gluteus maximum sau in coapsa anterior.

Contraindicatii: Cefobid este contraindicat pacientilor cu alergie cunoscuta la cefalosporine.
Avertismente si precautii speciale: Inainte de a institui tratamentul cu Cefobid trebuie facuta cu atentie anamneza pacientului pentru a descoperi reactii anterioare de hipersensibilizare la cefalosporine, peniciline sau alte medicamente. Acest produs se va administra cu atentie la pacientii cu sensibilitate cunoscuta la penicilina. Antibioticele ar trebui administrate cu atentie tuturor pacientilor care au prezentat vreo forma de alergie, mai ales la medicamente. Daca apare o reactie alergica, medicamentul trebuie intrerupt si instituit tratamentul corespunzator. Reactiile anafilactice grave necesita tratament de urgenta cu adrenalina. Daca este necesar, se va administra oxigen, steroizi i.v. si se va asigura permeabilitatea cailor respiratorii, incluzand intubatia. Cefobid este excretat extensiv in bila. La pacientii cu afectiuni hepatice si/sau obstructie biliara, timpul de injumatatire al cefoperazonei este de obicei prelungit si excretia sa urinara este crescuta. Chiar in cazul unei disfunctii hepatice severe se obtin concentratii terapeutice in bila, observandu-se o crestere a timpului de injumatatire doar de 2 pana la 4 ori. Modificarea dozelor poate fi necesara doar in caz de obstructie biliara severa, insuficienta hepatica grava sau insuficienta renala coexistenta. La pacientii cu insuficienta hepatica si renala concomitente trebuie monitorizata concentratia serica de Cefobid si ajustate dozele dupa necesitate. In aceste cazuri doza nu trebuie sa depaseasca 2 g/zi, fara o atenta monitorizare a concentratiei serice. In timpul hemodializei timpul de injumatatire al cefoperazonei se reduce usor. Astfel, dozele de Cefobid ar trebui administrate dupa sedinta de dializa. Ca si in cazul altor antibiotice, a aparut o deficienta de vitamina K la cativa pacienti tratati cu Cefobid. Cel mai probabil, mecanismul este supresia florei intestinale care in mod normal sintetizeaza aceasta vitamina. Grupul cu risc include pacienti cu dieta saraca, malabsorbtie (ex. fibroza chistica) si pacienti cu regimuri de alimentatie parenterala prelungita. La acesti pacienti se va monitoriza timpul de protrombina si se va administra vitamina K in functie de necesitate. Ca si in cazul altor antibiotice se pot dezvolta microorganisme nesusceptibile in cazul administrarii prelungite de Cefobid. In timpul tratamentului pacientii trebuie observati cu atentie. Folosirea in pediatrie. Cefobid a prezentat efecte adverse asupra testiculelor sobolanilor prepuberi la toate dozele testate. Administrarea subcutanata a 1.000 mg/kg corp/zi (aproximativ de 16 ori media dozei umane) a avut ca rezultat o reducere a greutatii testiculare, oprirea spermatogenezei, reducerea populatiei celulelor germinale si vacuolizarea citoplasmei celulelor Sertoly. Severitatea leziunilor a fost dependenta de doza in intervalul de dozaj cuprins intre 100 si 1000 mg/kg corp/zi; dozele mai mici au produs doar o scadere minora a spermatocitelor. Acest efect nu a fost observat la sobolanii adulti. Histologic, leziunile au fost reversibile la toate dozele, mai putin la dozele maxime. Totusi, aceste studii nu au evaluat dezvoltarea in continuare a functiei de reproducere la sobolani. Nu se cunoaste relatia acestor descoperiri cu raspunsul uman. Folosirea la sugari. Cefobid a fost folosit cu eficienta la sugari. Nu a fost studiat extensiv la prematuri si nou-nascuti. De aceea, atunci cand se trateaza copiii prematuri si nou-nascuti se vor estima cu atentie beneficiile potentiale fata de riscurile posibile, inainte de instituirea terapiei (a se vedea'' Folosirea in pediatrie''). Cefobid nu deplaseaza bilirubina de pe situsurile de legare ale proteinelor plasmatice.

Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune: S-a mai raportat o reactie caracterizata prin hiperemie, transpiratii, cefalee si tahicardie atunci cand s-a ingerat alcool in timpul tratamentului cu Cefobid sau pana in a cincea zi de la intreruperea sa. O reactie similara a fost raportata si la alte cefalosporine si pacientii ar trebui atentionati in legatura cu ingestia bauturilor alcoolice in timpul tratamentului cu Cefobid. In cazul pacientilor care necesita alimentatie orala sau parenterala se vor evita solutiile continand etanol. Interactiuni cu teste de laborator. Poate aparea o reactie fals pozitiva pentru glucoza in urina cu reactiv Benedict sau Fehling.

Sarcina si alaptare: Sarcina. S-au efectuat studii de reproducere pe soareci, sobolani si maimute cu doze de pana la de 10 ori doza umana si nu a aparut nici o dovada de afectare a fertilitatii sau de teratogeneza. Totusi, nu exista studii adecvate si bine controlate la femei gravide. Datorita faptului ca studiile asupra reproducerii la animale nu prevad intotdeauna cu exactitate raspunsul uman, acest medicament se va folosi in timpul sarcinii doar daca este neaparat necesar. Alaptare. Cantitati mici de Cefobid se excreta in laptele matern. Cu toate ca cefoperazona trece in procent foarte mic in laptele matern, se va administra cu atentie la mame care alapteaza.

Efecte asupra abilitatii de conducere auto si manuirii masinilor: Nu exista.

Efecte secundare: Hipersensibilizare. Ca si la alte cefalosporine, s-a raportat hipersensibilizare manifestata prin rash cutanat maculo-papular, urticarie, eozinofilie si febra medicamentoasa. Aceste reactii apar mai ales la pacienti cu alergii in antecedente, in special la penicilina. Hematologice. S-au raportat scaderi usoare ale neutrofilelor. Ca si la alte antibiotice beta-lactaminice, in cazul administrarii prelungite poate aparea neutropenie reversibila. Unii pacienti au prezentat in timpul tratamentului cu o cefalosporina testul Coombs direct pozitiv. S-a mai raportat scaderea hematocritului sau hemoglobinei, fapt in concordanta cu publicatii asupra altor cefalosporine. S-au mai observat eozinofilie tranzitorie si hipoprotrombinemie (a se vedea ''Precautii'', paragraful despre deficienta vitaminei K). Hepatice. Au fost observate cresteri tranzitorii ale nivelelor GOT si GPT si fosfatazei alcaline. Gastrointestinale. S-au raportat modificari ale scaunului (scaune moi sau diaree). Majoritatea acestor manifestari au fost usoare sau moderate. In toate cazurile, aceste simptome au raspuns la tratamentul simptomatic, sau au disparut la sistarea tratamentului. Reactii locale. Cefobid este bine tolerat in cazul administrarii intramusculare. Ocazional, poate aparea durere tranzitorie in urma administrarii pe aceasta cale. Ca si in cazul altor cefalosporine, atunci cand Cefobid se administreaza prin cateter i.v., unii pacienti pot dezvolta flebita la locul perfuziei.

Supradozare: Doze foarte mari de cefalosporine pot produce convulsii. Terapie: sedare cu diazepam ca tratament al convulsiilor datorita supradozarii.
Proprietati farmacodinamice: Cefobid, denumire comerciala a cefoperazonei, este o cefalosporina semisintetica cu spectru larg de uz exclusiv parenteral. Actiunea bactericida a produsului Cefobid se datoreaza procesului de inhibitie a sintezei peretelui celular bacterian. Cefobid este activ in vitro asupra unei varietati largi de microorganisme clinic semnificative si este rezistent la actiunea de degradare provocata de multe beta-lactamaze. Microorganismele susceptibile sunt: Microorganisme gram-pozitive: Staphylococcus aureus, tulpini producatoare si neproducatoare de penicilinaze. Staphylococcus epidermidis. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes (streptococi beta-hemolitici grup A). Streptococcus agalactiae (streptococi beta-hemolitici grup B). Multe tulpini de Streptococcus faecalis (enterococcus). Majoritatea altor tulpini de streptococi beta-hemolitici. Microorganisme gramnegative: Escherichia coli. Specii de Klebsiella. Specii de Enterobacter. Specii de Citrobacter. Haemophilus influenzae (tulpini beta-lactamazopozitive si negative). Proteus mirabilis. Proteus vulgaris. Morganella morganii (fost Proteus morganii). Providencia rettgeri (fost Proteus rettgeri). Specii de Providencia. Specii de Serratia (inclusiv S. marcescens). Specii de Salmonella si Shigella. Pseudomonas aeruginosa si alte specii de Pseudomonas. Unele tulpini de Acinetobacter calcoaceticus. Neisseria gonorrhoeae (tulpini beta-lactamazopozitive si negative). Neisseria meningitidis. Bordetella pertussis. Yersinia enterocolitica. Microorganisme anaerobe: Coci grampozitivi si gramnegativi (inclusiv specii de Peptococcus, Peptospectococcus si Veillonella). Bacili grampozitivi (inclusiv specii de Clostridium, Eubacterium si Lactobacillus). Bacili gramnegativi (inclusiv specii de Fusobacterium, multe tulpini de Bacteroides fragilis si alte specii de Bacteroides).

Proprietati farmacocinetice: Cefobid atinge niveluri ridicate in bila si urina dupa o singura administrare. Tabelul 1 demonstreaza concentratia serica de Cefobid la voluntari sanatosi dupa administrarea sa fie pe cale intravenoasa 1, 2, 3 sau 4 grame in 15 minute, fie pe cale intramusculara 1 sau 2 grame in doza unica. Probenecidul nu are nici un efect asupra concentratiei serice de Cefobid.

Tabelul 1. Concentratii serice de cefoperazona. Concentratia serica medie (mcg/ml).

Doza/ Cale de administrare0*0,5 ore1 ora2 ore4 ore8 ore12 ore
1 g i.v.2 g i.v.3 g i.v.4 g i.v.1 g i.m.2 g i.m.15325234050632**40**11415321032552697311414225165933870891615797163241713358489197140,522614
* Ore post administrare, timpul 0 fiind sfarsitul administrarii
** Valori obtinute la 15 minute dupa injectare
Timpul mediu de injumatatire pentru Cefobid este de aproximativ 2 ore indiferent de calea de administrare. Cefobid atinge niveluri terapeutice in toate tesuturile si fluidele organismului. Printre acestea se numara lichidul de ascita si lichidul cefalorahidian (la pacientii cu meninge inflamat) ; urina; bila si peretele vezicii biliare; sputa si tesut pulmonar; amigdale palatine si mucoasa sinusurilor craniene; auricculum atrial; rinichi, uretere, prostata si testicule; uter si tube uterine; oase; lichid amniotic si sangele din cordonul ombilical. Cefobid este excretat atat in bila cat si in urina. Concentratiile biliare maxime sunt atinse in general in 1-3 ore dupa administrare, atingand niveluri de pana la 100 de ori mai mari decat cele plasmatice. Concentratiile biliare de Cefobid raportate sunt cuprinse intre 66 mcg/ml la 30 de minute pana la 6000 mcg/ml la 3 ore de la injectarea in bolus a 2 grame la pacientii fara obstructii ale tractului biliar. Dupa studierea unei varietati de doze si cai de administrare s-a stabilit ca recuperarea urinara de Cefobid se situeaza intre 20 si 30% pe o perioada de 12 ore la indivizii cu functie renala normala. Concentratiile urinare mai mari de 2.200 mcg/ml au fost obtinute dupa administrarea a 2 g in perfuzie timp de 15 minute. Dupa injectarea i.m. a 2 grame, s-au obtinut concentratii urinare de varf de aproximativ 1000 mg/ml. Administrarea repetata de Cefobid la subiectii normali nu a dus la acumularea sa. Concentratia plasmatica de varf, AUC*, si timpul de injumatatire plasmatic sunt similare la subiectii normali si la pacientii cu insuficienta renala. La pacientii cu insuficienta hepatica, timpul de injumatatire este prelungit si excretia urinara este crescuta. La pacientii cu insuficienta renala si hepatica Cefobid se poate acumula in ser.

Particularitati farmaceutice: Excipienti. Nu contine.
Incompatibilitati: Solutiile de Cefobid si aminoglicozide, fiind incompatibile fizic, nu vor fi amestecate direct. Daca se prevede terapia combinata cu Cefobid si un aminoglicozid (a se vedea ''Indicatii terapeutice''), aceasta poate fi realizata prin perfuzare secventiala intermitenta, cu conditia folosirii unei cai intravenoase secundare separate si a irigarii adecvate a caii intravenoase primare cu un diluent adecvat intre doze. Este de asemenea recomandat ca Cefobid sa fie administrat inaintea aminoglicozidului.

Conditii de pastrare: Temperatura camerei. Termen de valabilitate. A se vedea data expirarii.
Instructiuni de folosire/manevrare. Stabilitate. Urmatorii diluenti parenterali si concentratii aproximative de Cefobid produc solutii stabile in urmatoarele conditii pentru perioadele de timp indicate. (Dupa depasirea perioadelor de timp indicate cantitatile de solutie nefolosite vor fi aruncate).

Temperatura camerei (15 - 25 grade Celsius) 24 deoreConcentratii aproximative
Apa bacteriostatica injectabila300 mg/ml
5% dextroza injectabila2 mg pana la 50 mg/ml
5% dextroza si solutie Ringer Lactat injectabila2 mg pana la 50 mg/ml
5% dextroza si 0,9% clorura de sodiu injectabila2 mg pana la 50 mg/ml
5% dextroza si 0,2% clorura de sodiu injectabila2 mg pana la 50 mg/ml
10% dextroza injectabila2 mg pana la 50 mg/ml
Solutie Ringer Lactat injectabila2 mg/ml
0,5% clorhidrat de lidocaina300 mg/ml
0,9% clorura de sodiu injectabila2 mg pana la 300 mg/ml
Normosol M si 5% dextroza injectabila2 mg pana la 50 mg/ml
Normosol R2 mg pana la 50 mg/ml
Apa distilata injectabila300 mg/ml
Solutiile de Cefobid reconstituite pot fi pastrate in seringi de sticla sau plastic sau in recipienti de plastic sau sticla pentru solutii parenterale.

Refrigerare (2 - 8 grade Celsius) 5 zileConcentratii aproximative
Apa bacteriostatica injectabila300 mg/ml
5% dextroza injectabila2 mg pana la 50 mg/ml
5% dextroza si solutie Ringer Lactat injectabila2 mg pana la 50 mg/ml
5% dextroza si 0,9% clorura de sodiu injectabila2 mg pana la 50 mg/ml
5% dextroza si 0,2% clorura de sodiu injectabila2 mg pana la 50 mg/ml
10% dextroza injectabila2 mg pana la 50 mg/ml
Solutie Ringer Lactat injectabila2 mg/ml
0,5% clorhidrat de lidocaina300 mg/ml
0,9% clorura de sodiu injectabila2 mg pana la 300 mg/ml
Normosol M si 5% dextroza injectabila2 mg pana la 50 mg/ml
Normosol R2 mg pana la 50 mg/ml
Apa distilata injectabila300 mg/ml
Solutiile de Cefobid reconstituite pot fi pastrate in seringi de sticla sau de plastic sau in recipienti de plastic sau de sticla pentru solutii parenterale.

Congelare (-20 grade Celsius pana la -10 grade Celsius) 3saptamaniConcentratii aproximative
5% dextroza injectabila50 mg/ml
5% dextroza si 0,9% clorura de sodiu injectabila2 mg/ml
5% dextroza si 0,2% clorura de sodiu injectabila2 mg/ml
Congelare (-20 grade Celsius pana la -10 grade Celsius) 5 saptamani
0,9% clorura de sodiu injectabila300 mg/ml
Apa distilata injectabila300 mg/ml
Solutiile de Cefobid reconstituite pot fi pastrate in seringi de sticla sau plastic sau in recipienti de plastic sau sticla pentru solutii parenterale. Solutiile congelate se dezgheata la temperatura camerei inainte de folosire. Dupa dezghetare, cantitatile nefolosite se vor arunca. Nu se recongeleaza.
AUC = Aria under curve = Suprafata de sub curba descrisa de concentratie in functie de timp.

 
IMPORTANT!
Toate informatiile cuprinse in acest site au carcater STRICT INFORMATIV si nu pot inlocui indicatiile, sfaturile si prescriptiile personalului medical.Daca aveti probleme cu sanantatea sau credeti ca aveti probleme cu sanatatea, adresati-va medicului! Informatiile prezente in acest site nu se pot folosi sub nici o forma pentru diagnosticarea, tratarea sau prevenirea oricaror probleme de sanatate. Trebuie sa citi cu mare atentie prospectul! Informatiile si sfaturile legate de suplimentele nutritive nu au fost avizate de catre Ministerul Sanatatii si de catre celelalte organisme abilitate si nu au intentia de a diagnostica, trata, vindeca sau preveni nici o boala.

www.smartart.ro | web . print . id . photo